國家醫(yī)保局：做好腦機接口等創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報賦碼工作

　　為貫徹落實黨中央、國務院關于“創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略”及“加快發(fā)展新質生產(chǎn)力”的決策部署，加快推進前沿醫(yī)療技術在臨床領域的應用收費，國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心現(xiàn)面向社會公開征集腦機接口等創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，加快創(chuàng)新產(chǎn)品賦碼工作。有關事項公告如下：

 

 

　　優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)用耗材分類體系，確保醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼適應行業(yè)變化發(fā)展，推動醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品盡快賦碼并進入臨床使用收費環(huán)節(jié)，支持高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的真創(chuàng)新。

 

 

　　對于腦機接口技術、手術機器人、人工心臟、可穿戴超聲技術等前沿技術和創(chuàng)新領域相關醫(yī)用耗材產(chǎn)品，如植入式腦深部神經(jīng)電極導線、一次性柔性機械臂、人工心肺瓣膜、新材料超聲貼片或電極貼片等，采取以下方式分類推進：

 

　　1.已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，企業(yè)可直接向國家醫(yī)保局“醫(yī)療保障信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”窗口，提交醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實物照片等資料，我局將優(yōu)先加快產(chǎn)品賦碼進度。

 

　　2. 尚未取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，企業(yè)可提交技術要求、臨床評價資料、檢驗報告等支撐材料，同時可同步反饋產(chǎn)品分類意見建議。我局將加快優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)用耗材分類體系，支持產(chǎn)品獲批后及時賦碼。

 

 

　　相關單位及個人可通過以下渠道提交材料，并于2025年9月30日前反饋我單位。

 

　　1.電子郵箱：ybbm@nhsa.gov.cn。

 

　　2.國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)“醫(yī)保業(yè)務編碼標準動態(tài)維護”窗口“意見反饋”欄。

 

　　3.國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)“醫(yī)保業(yè)務編碼標準動態(tài)維護”窗口“醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫”維護賬號“申訴受理”功能。

 

　　國家醫(yī)療保障局辦公室

 

　　2025年9月22日