國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)等10個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷(xiāo)以下8家企業(yè)共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

 

　　一、 施樂(lè)輝外科植入物（北京）有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183130489；骨水泥柄，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193130586。

 

　　二、 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社的1個(gè)產(chǎn)品：一次性?xún)?nèi)鏡用注射針，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173146975。

 

　　三、 美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew， Inc.的1個(gè)產(chǎn)品：迷你萬(wàn)向鎖定接骨板系統(tǒng)EVOS Mini-Fragment Plating System，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213130368。

 

　　四、 鷹眼（香河）內(nèi)窺鏡科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：輸尿管內(nèi)窺鏡，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223060660。

 

　　五、 深圳市鵬瑞智能圖像有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：一次性使用電子上消化道內(nèi)窺鏡，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213060913。

 

　　六、 美國(guó)雅培公司 Abbott Laboratories的1個(gè)產(chǎn)品：血液分析儀Hematology Analyzer，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162224756。

 

　　七、 普惠醫(yī)工股份有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：血液凈化裝置的體外循環(huán)血路，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163100077；內(nèi)瘺管翼狀針A-V FISTULA NEEDLE SET，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許20153100147。

 

　　八、 江西青山堂醫(yī)療器械有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163140821。

 

　　特此公告。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局

 

　　2025年11月3日