售價百萬的“抗癌針”有用嗎？專家表示并非萬能

　　近期，價格百萬的“抗癌針”屢屢登上熱搜，有網(wǎng)友稱，注射“抗癌針”后癌細(xì)胞被完全清除了。不少人驚呼，癌癥真的要被攻克了嗎？所謂的“抗癌針”到底是怎么回事？真能清除癌細(xì)胞嗎？

 

　　實(shí)際上被網(wǎng)友們稱為“抗癌針”的是目前全球前沿的癌癥免疫療法之一——嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，也就是“CAR-T療法”的俗稱。它并不是普通的注射針劑，而是通過改造使人體的T細(xì)胞成為CAR-T細(xì)胞，它可以理解為一種“活的細(xì)胞藥”。

 

　　中國工程院院士 中國抗癌協(xié)會理事長 樊代明：正常人都有癌細(xì)胞，但是為什么不得癌？因?yàn)樯眢w有強(qiáng)大的自然力，包括免疫力。免疫力從哪里來？主要是從淋巴細(xì)胞來。腫瘤病人腫瘤長起來以后，淋巴細(xì)胞殺不了或者是有各種原因，要不就是不認(rèn)識，要不就是力量不夠。在這種情況下，如果對淋巴細(xì)胞進(jìn)行改裝，讓它能夠認(rèn)識癌細(xì)胞，而且能夠殺死癌細(xì)胞，這個就是免疫細(xì)胞。

 

　　簡單來說，“CAR-T療法”治療腫瘤的過程主要經(jīng)過五個步驟：

 

　　“采”：從癌癥患者體內(nèi)采集出普通的免疫T細(xì)胞。

 

　　“武裝”：通過基因工程技術(shù)，為這些T細(xì)胞裝上一個名為“CAR”（嵌合抗原受體）的“GPS導(dǎo)航頭”和“激活開關(guān)”。

 

　　“擴(kuò)增”：在體外大量擴(kuò)增這些“超級殺手”CAR-T細(xì)胞。

 

　　“回輸”：將它們像輸血一樣回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。

 

　　“戰(zhàn)斗”：CAR-T細(xì)胞在患者體內(nèi)精準(zhǔn)地找到并摧毀帶有特定標(biāo)記的癌細(xì)胞。

 

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師 呂萌：CAR-T細(xì)胞之所以目前來說比較稀有，因?yàn)樗且粋€個性化定制的過程，每一個患者所接受的這份CAR-T都是用自己的細(xì)胞培養(yǎng)了全世界獨(dú)一無二的藥品。

 

　　“CAR-T療法”目前在國內(nèi)研發(fā)的上市產(chǎn)品價格從幾十萬元到一百多萬元價格不等，如此昂貴的原因除了高度定制化、生產(chǎn)工藝復(fù)雜外，還包括漫長的研發(fā)成本以及更加嚴(yán)格的監(jiān)管與供應(yīng)鏈等。

 

 

　　據(jù)專家介紹，目前，全球現(xiàn)有批準(zhǔn)上市的“CAR-T療法”共15種，其中美國上市7種，中國上市8種。對某些復(fù)發(fā)、難治性血液腫瘤，部分患者確實(shí)達(dá)到了長期生存乃至臨床“治愈”的效果。但這種療法并非萬能。

 

　　呂萌：現(xiàn)在“CAR-T療法”，全世界第一例是在B淋巴細(xì)胞白血病上施展。中國現(xiàn)在已經(jīng)獲批的8款治療產(chǎn)品，有3款針對多發(fā)性骨髓瘤，有2款針對急性B淋巴細(xì)胞白血病，還有針對淋巴瘤。目前獲批的治療，一定是出現(xiàn)化療難治復(fù)發(fā)的。比方說淋巴瘤要到了第二線或者第三線治療，骨髓瘤可能得到第四線治療。白血病需要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)的兩個療程化療還不緩解的這種難治復(fù)發(fā)的，才能夠接受CAR-T的治療。

 

　　截至目前，“CAR-T療法”對占絕大多數(shù)的實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域，在全球范圍內(nèi)仍然處于科研階段。

 

　　中國抗癌協(xié)會乳腺癌專委會副主任委員 張國君：比如乳腺癌、肝癌、腸癌，這叫實(shí)體腫瘤，而白血病、淋巴瘤是非實(shí)體腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤。在血液系統(tǒng)腫瘤證實(shí)它的有效性，但是實(shí)體腫瘤仍然處于研究階段。特別是如果應(yīng)用臨床以后，對哪些腫瘤有效還需要仔細(xì)甄別。第一可能有效，但是只是對某種類型的腫瘤有效或者某一部分分型的腫瘤有效，并不是全有效。

 

 

　　專家介紹，除了目前在實(shí)體腫瘤治療方面存在尚未應(yīng)用的局限性，“CAR-T療法”在臨床上還有可能發(fā)生嚴(yán)重的副作用。而且仍有部分患者對該療法不響應(yīng)，或治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況。

 

　　呂萌：“CAR-T療法”畢竟是一種活細(xì)胞治療，它在人體內(nèi)與腫瘤激烈戰(zhàn)斗的時候，可以出現(xiàn)炎癥反應(yīng)綜合征，這種炎癥反應(yīng)綜合征可以使病人出現(xiàn)高燒不退，血氧下降、血壓下降等比較嚴(yán)重的并發(fā)癥。同時CAR-T可以進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，進(jìn)入腦子，我們經(jīng)常說CAR-T輸完了以后，病人出現(xiàn)腦子反應(yīng)，就像人醉酒一樣可以出現(xiàn)精神的躁狂，包括昏迷、癲癇發(fā)作。在比較有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院，已經(jīng)將這種嚴(yán)重的并發(fā)癥概率降到了10%乃至5%以下，來保障患者接受“CAR-T療法”的安全。同時，在國外的監(jiān)管體系中也發(fā)現(xiàn)有極少數(shù)的罕見案例出現(xiàn)了CAR基因?qū)е碌亩文[瘤，這一點(diǎn)已經(jīng)被美國的藥品監(jiān)督管理局寫在了藥品說明書上，提醒公眾應(yīng)該警惕潛在的二次腫瘤。

 

 

　　記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，由于“CAR-T療法”的走紅，網(wǎng)上已經(jīng)有一些叫賣“抗癌針”、各種“細(xì)胞治療癌癥”的機(jī)構(gòu)甚至個人。對此，專家提示患者，切莫病急亂投醫(yī)。

 

　　呂萌：根據(jù)國務(wù)院公布的生物新技術(shù)監(jiān)管條例，2026年正式將CAR-T這一類新技術(shù)納入了全面的監(jiān)管體系。這種網(wǎng)上來歷不明，沒有國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局批準(zhǔn)的細(xì)胞治療的產(chǎn)品，其實(shí)有非常大的危險性。它沒有經(jīng)過國家監(jiān)管體系的詳細(xì)認(rèn)證，也不是在國家監(jiān)管體系下參加正規(guī)的臨床試驗(yàn)，這種產(chǎn)品出現(xiàn)的毒副作用和潛在的副作用都是不可預(yù)測的。