江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可管理辦法》

　　近日，江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。

 

　　《辦法》包含正文和3個附件。正文部分共22條，主要明確《辦法》制定依據(jù)、適用范圍、相關部門管理職責；明確辦理途徑、電子證書事宜、基本辦理規(guī)則、許可證注銷情形；明確藥品委托儲存、異地設庫辦理途徑和有關要求；明確特殊管理藥品經(jīng)營許可相關規(guī)定；明確辦法解釋部門、有效期等內容。附件共3個，分別是《江蘇省藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可現(xiàn)場檢查細則》《江蘇省藥品委托儲存評估指南》和《江蘇省藥品批發(fā)企業(yè)藥品委托儲存信息表》。

 

　　前期，江蘇省藥監(jiān)局組織成立《辦法》修訂工作專班，一方面系統(tǒng)梳理全國各地藥品批發(fā)許可規(guī)定，逐一對比、研究；另一方面結合實地走訪、書面調研等方式，調研全省13市500余家藥品批發(fā)企業(yè)，形成相關調研報告，為文件制定奠定了堅實基礎。江蘇省藥監(jiān)局堅持落實國家最新監(jiān)管要求，結合地方產業(yè)實際，推進政策銜接，通過強化許可管理、推動現(xiàn)代物流、創(chuàng)新監(jiān)管手段等，進一步健全委托儲存和現(xiàn)代物流監(jiān)管機制，全力推動行業(yè)高質量發(fā)展。