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粵港澳大灣區(qū)臨床試驗(yàn)協(xié)作平臺(tái)在港啟動(dòng)摘要:
香港特區(qū)政府醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局22日公布,由特區(qū)政府設(shè)立并全資擁有的粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所正式啟動(dòng)“粵港澳大灣區(qū)臨床試驗(yàn)協(xié)作平臺(tái)”。
據(jù)介紹,“粵港澳大灣區(qū)臨床試驗(yàn)協(xié)作平臺(tái)”是“一所一中心”共同建立的統(tǒng)一服務(wù)門(mén)戶(hù),旨在整合大灣區(qū)臨床試驗(yàn)資源,為全球的生物醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及研究人員提供一站式服務(wù)入口,重點(diǎn)聚焦于罕見(jiàn)病藥、高端腫瘤藥,以及細(xì)胞與基因療法等先進(jìn)療法制品。
當(dāng)日,粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所正式成立“真實(shí)世界研究及應(yīng)用中心”。據(jù)介紹,該中心將提升健康和醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)的存取與應(yīng)用,并整合在“港澳藥械通”政策下產(chǎn)生的真實(shí)世界數(shù)據(jù),以支援創(chuàng)新藥械在香港、內(nèi)地及海外的注冊(cè)申請(qǐng),加速產(chǎn)品研發(fā)、審批及上市。截至今年12月10日,“港澳藥械通”指定內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)(共71間)引進(jìn)港澳已上市藥械品種共140種,包括63種藥品及77種醫(yī)療器械,惠及超過(guò)1.7萬(wàn)人次。
今年9月9日,粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所與香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院及國(guó)際生物制藥公司葛蘭素史克簽署三方合作備忘錄,啟動(dòng)試驗(yàn)所首個(gè)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目。
據(jù)了解,試驗(yàn)所將更好地結(jié)合大灣區(qū)的完整生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及科技產(chǎn)業(yè)鏈,善用國(guó)家惠港的特別政策,充分發(fā)揮香港“背靠祖國(guó)、聯(lián)通世界”的“超級(jí)聯(lián)系人”作用,推動(dòng)河套成為創(chuàng)新生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化“引進(jìn)來(lái)、走出去”的窗口,加快大灣區(qū)病人獲得先進(jìn)診療,發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
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